Были ретроспективно собраны все данные о пациентах, проходивших лечение в государственной стоматологической клинике в период с 2007 по 2009 год. Дополнительно оценивались только записи о двух последовательных полных обследованиях с интервалом не менее 4 лет. В исследование были включены эндодонтически пролеченные зубы (ЭЛ) и с коронками, которые были пролечены по крайней мере за 1 год до первого обследования, и с периапикальным дефектом, присутствовавшим при первом обследовании. Были включены только те зубы, которые были представлены при обследовании периапикального статуса, с рентгеновскими снимками в двух проекциях с различными углами наклона.
Из исследования были исключены зубы, которые были удалены, повторно эндодонтически пролечены или с коронковой реставрацией, замененной непосредственно перед повторным обследованием. Зубы с рентгенологическим дефектом, расположенным не в периапикальной области, и/или с заметной перфорацией корня или вертикальным переломом корня также были исключены.
Периапикальный статус зубов с периапикальными дефектами оценивался в процессе включения и в каждый момент времени с использованием показателя периапикального индекса (ПАИ). Для калибровки наблюдателями был использован набор из 100 рентгенограмм, пронумерованных последовательно. Был использован оценочный лист с соответствующей рентгенограммой.
Все соответствующие рентгенограммы были оцифрованы в формат JPEG с помощью цифровой камеры Nikon CoolPics 950 (Nikon, Токио, Япония) с разрешением 1600 на 1200 пикселей; яркость и контрастность всех изображений были автоматически скорректированы с помощью программного обеспечения Adobe Photoshop 7.0(Adobe, Сан-Хосе, Калифорния), а затем изображения оценивались в темной комнате с использованием 15-дюймового экрана компьютера с разрешением 1280 на 800 пикселей. Изображения, полученные при первоначальном обследовании периапикального статуса, были оценены на предмет соответствия критериям включения и исключения отдельно двумя наблюдателями (T.G. и I.T.). Позже, только для включенных случаев, последующие обследования периапикального статуса были оценены отдельно двумя наблюдателями (T.G.и I.T.). В случаях разногласий наблюдатели совместно оценивали полученные изображения до тех пор, пока не было достигнуто соглашение.
Из медицинских карт пациентов были собраны данные по следующим представляющим интерес переменным: возраст, пол, период наблюдения, наличие коронок и расположение зубов. Качество пломбирования корневого канала оценивалось рентгенологически и оценивалось как 'адекватное' в том случае, если все каналы были обтурированы, пустоты отсутствовали, а пломбирование корневого канала заканчивалось на расстоянии от 0 до 2 мм от рентгенографической вершины. Неудовлетворительно запломбированные корневые каналы, которые не соответствовали этим критериям, были определены как 'неадекватные'.
В исследование были включены только те случаи, когда показатель ПАИ составил 2 балла, определенный на основании первоначального обследования периапикального статуса. Для многокорневых зубов оценка ПАИ была определена на основе корня с наихудшей оценкой. В сомнительных случаях был присвоен более высокий балл. Динамика периапикального статуса между двумя последовательными обследованиями была определена как 'улучшенная', когда показатель ПАИ снижался, 'неизменная', когда показатель ПАИ оставался неизменным, или 'ухудшенная', когда показатель ПАИ увеличивался. Для пациентов, которые получили оценку ПАИ в 5 баллов как при первоначальном, так и при последующих обследованиях статуса, динамика периапикального статуса между двумя последовательными обследованиями статуса была определена следующим образом: 'улучшилось', когда размер периапикального дефекта уменьшился, 'не изменилось', когда размер периапикального дефекта остался неизменным, или 'ухудшилось', когда размер периапикального дефекта увеличился.
Влияние интересующих переменных на разницу в периапикальном статусе между двумя последовательными обследованиями было статистически оценено с использованием логистической регрессии. Чтобы оценить влияние возможных переменных, представляющих интерес, на периапикальные изменения, была построена модель множественной линейной регрессии с использованием метода обобщенных оценочных уравнений. Этот метод позволил нам учесть эффект кластеризации нескольких зубов у одного пациента. Была проведена классификация поражений на 'ухудшение степени дефекта' (да/нет). Для моделирования этой бинарной переменной была использована логистическая регрессия с использованием метода обобщенных оценочных уравнений. Статистическая значимость была установлена на уровне P <0,05.
Качество коронковой реставрации было оценено рентгенологически и было определено как 'адекватное', когда постоянная реставрация оказалась неповрежденной рентгенологически. Коронка была определена как 'неадекватная' в случаях, когда постоянные коронки имели заметные признаки выступов или нависающих краев, а также в случаях рецидива кариеса.